??公司介紹

Zedira是一家總部位于德國達姆施塔特的私營臨床階段生物制藥公司，由資深管理合伙人于2007年共同創立，自成立之初便聚焦轉谷氨酰胺酶這一關鍵酶家族的研究與應用開發。

在人體中，8種轉谷氨酰胺酶同工酶（TG1-TG7及凝血因子XIII）承擔著多樣的生理功能，而其活性失調則與自身免疫病、纖維化疾病、凝血障礙等多種病癥密切相關——這一發現成為Zedira深耕該領域的核心出發點

經過多年發展，Zedira已構建起"科研試劑+診斷產品+藥物研發"的三維業務體系：作為全球轉谷氨酰胺酶領域的特色品牌，其研發生產的試劑與試劑盒服務于全球學術界與工業界；同時，公司依托技術開發小分子藥物候選物，將轉谷氨酰胺酶驗證為可藥物靶向的靶點。如今，包括國際15大制藥公司在內的眾多機構，均在借助Zedira的前沿產品與定制服務推進研究進程。

公司的專業實力得到認可：2019年9月，經德國萊茵TÜV集團按照"TÜV ProfiCert"標準全面審計，Zedira成功獲得ISO 9001:2015認證，認證范圍涵蓋生物技術領域的研究、開發、生產與分銷全鏈條。

這一認證不僅體現了公司對質量管理體系的嚴格把控，更確保其產品與服務始終符合全球客戶的嚴苛需求。此外，Zedira還組建了由醫學、生物技術與制藥行業資深專家組成的顧問委員會，為公司的科學決策與戰略發展提供專業支持，其中包括Uwe Gerlach博士、Matthias Löhr教授等學者

??核心優勢

1. 專注的領域深耕

與綜合型生物公司不同，Zedira自創立起便聚焦轉谷氨酰胺酶單一領域，形成了從基礎酶學研究到臨床應用的全鏈條知識儲備。公司團隊對TG家族各同工酶的結構特性、生理功能及病理機制有著深刻理解，能夠精準捕捉科研與臨床中的實際需求，開發出針對性的產品與解決方案。這種專注性使得Zedira在TG領域的技術積累遠超普通企業，成為該細分賽道的"隱形專家"

2. 技術驅動的雙重創新

Zedira在科研試劑與藥物研發兩大領域實現同步突破：在試劑端，開發出重組、超純、高活性的微生物轉谷氨酰胺酶（MTG），解決了傳統酶產品活性不均、純度不足的問題；在藥物端，其候選藥物ZED1227成為進入臨床試驗的轉谷氨酰胺酶阻斷劑，在乳糜瀉患者的2a期研究中成功驗證概念，并展現出與安慰劑類似的安全性。這種"試劑賦能研究，研究反哺產品"的創新閉環，讓公司始終站在TG領域的技術前沿

3. 德國制造的品質保障

所有Zedira產品均由德國達姆施塔特工廠的高技能專業人員生產，依托ISO 9001:2015認證的質量管理體系，從原料篩選、生產流程到成品檢測均執行嚴格標準。以診斷抗原生產為例，公司采用先進的重組表達技術，確保TG2、TG3、TG6等抗原產品的高特異性與穩定性；微生物轉谷氨酰胺酶產品經過多步純化工藝，endotoxin（內毒素）含量嚴格控制，滿足生物制藥生產的嚴苛要求。這種對品質的追求，使Zedira產品獲得全球客戶的持續認可

4. 靈活定制的服務能力

除標準化產品外，Zedira還為客戶提供定制化服務，可根據科研與生產需求調整產品的活性、純度、劑型等參數，例如為ADC（抗體藥物偶聯物）生產企業提供特定批次的Andracon™ MTG酶，或為特殊研究項目定制TG同工酶突變體。同時，公司還推出TG6自身抗體檢測等分析服務，幫助研究人員高效獲取實驗數據。這種"產品+服務"的模式，讓Zedira能夠深度匹配不同客戶的個性化需求

??熱門產品介紹

1. Andracon™ 重組微生物轉谷氨酰胺酶（貨號：T250-250u）

作為Zedira的旗艦產品之一，該產品是一款HEPES緩沖的冷凍液態重組微生物轉谷氨酰胺酶，每支規格為250U。其核心優勢在于"三高一均"：高活性（比活力可達100U/mg以上）、高純度（經多步層析純化，雜蛋白含量極低）、高特異性（僅催化谷氨酰胺殘基與賴氨酸殘基的交聯反應），以及批次間的高度均一性。

這款產品是產生同質抗體藥物偶聯物（ADC）的獨特工具，無需對抗體進行基因工程改造即可實現位點特異性偶聯，有效解決了傳統偶聯方法中ADC異質性強、藥效不穩定的問題。目前，采用Andracon™生產的ADC已進入臨床試驗階段，廣泛應用于生物制藥企業的抗體藥物開發流程中。此外，該產品也可用于蛋白質工程、生物材料改性等科研領域

2. 人組織轉谷氨酰胺酶（貨號：T067-050）

該產品為無內毒素的人組織轉谷氨酰胺酶（TG2），規格50U，專為高靈敏度實驗設計。通過重組表達技術制備，去除了可能干擾實驗的內毒素（含量＜0.1EU/μg），適用于細胞實驗、酶動力學分析等對雜質敏感的研究場景。

TG2是乳糜瀉發病機制中的關鍵酶，這款產品可作為抗原用于乳糜瀉相關自身抗體的檢測試劑開發，也可用于篩選TG2抑制劑的藥物研發實驗。其活性可通過Zedira專用的熒光檢測試劑盒精準量化，為研究人員提供可靠的實驗數據支撐

3. 微生物轉谷氨酰胺酶ELISA試劑盒（貨號：E021）

這是一款用于定量檢測樣本中微生物轉谷氨酰胺酶（MTG）含量的ELISA試劑盒，每盒包含預包被抗體的酶標板、標準品、檢測抗體、酶結合物及底物等全套試劑。試劑盒采用雙抗體夾心法，檢測范圍為0.15-10ng/mL，靈敏度可達0.08ng/mL，且具有良好的特異性，不與其他TG同工酶發生交叉反應。

該試劑盒廣泛應用于生物制藥生產中的過程控制（如ADC生產中MTG的殘留檢測），以及食品工業中MTG的定量分析，也可用于微生物發酵工程中MTG表達量的監測。其操作流程簡便，整個檢測過程可在2.5小時內完成，適合高通量樣本分析

4. ZediXclusive微生物轉谷氨酰胺酶檢測試劑盒（貨號：Z009-001）

這款熒光法檢測試劑盒專為微生物轉谷氨酰胺酶活性測定設計，每盒含1次檢測所需的試劑組分。其采用Zedira的Z-Glutamyl(γ-hydroxamate)-glycine衍生物作為底物，在MTG催化下生成熒光產物，通過熒光分光光度計在330nm激發波長、418nm發射波長下檢測熒光強度，即可定量酶活性。

該試劑盒的優勢在于快速高效（反應時間僅需15-30分鐘）、靈敏度高（可檢測0.01U/mL的MTG活性），且不受樣本中其他酶類的干擾。適用于科研實驗室中MTG酶活性的快速篩查，以及酶抑制劑的高通量篩選實驗，為藥物研發與酶學研究提供便捷工具

5. 豚鼠肝轉谷氨酰胺酶（貨號：T039-010）

這是一款重組表達的豚鼠肝轉谷氨酰胺酶，規格10U，具有天然酶的生物學特性。其活性依賴于鈣離子濃度，在生理條件下可高效催化蛋白質交聯反應，常用于研究TG酶的基礎催化機制、底物特異性及調控方式。

該產品可作為模式酶用于開發TG家族抑制劑，也可用于驗證其他物種TG酶的功能研究結果，是基礎酶學研究中的常用工具。產品經冷凍干燥處理，穩定性良好，復溶后可在-20℃條件下保存數月

6. 凝血因子XIIIa激活肽（貨號：A125-050）

這款產品為天然來源的凝血因子XIII激活肽（AP-FXIII），規格50μg，是凝血因子XIII（FXIII）的特異性激活片段。FXIII作為血漿中的轉谷氨酰胺酶，在凝血過程中負責纖維蛋白的交聯穩定，其活性異常與出血性疾病、血栓形成密切相關。

該激活肽可用于體外激活FXIII，制備活性形式的FXIIIa，用于凝血機制研究、抗凝血藥物篩選等實驗。其純度＞95%，可直接用于體外實驗，無需進一步純化，為凝血相關研究提供了便捷的工具

??目標客戶群體

Zedira的產品與服務精準匹配轉谷氨酰胺酶相關領域的多元化需求，核心客戶群體主要分為三大類：

1. 學術界研究人員

包括全球高校、科研院所中從事酶學、免疫學、神經科學、纖維化疾病等領域的科研團隊。例如，研究乳糜瀉發病機制的免疫學實驗室可使用其TG2抗原與檢測試劑盒；探索神經退行性疾病的團隊可借助抗TG6 ELISA產品研究TG6與谷蛋白相關神經疾病的關聯；而從事酶催化機制研究的學者則可選用不同物種的TG同工酶產品。全球眾多發表在《新英格蘭醫學雜志》《血栓與止血雜志》等頂級期刊的研究成果，都離不開Zedira產品的支持

2. 生物制藥與生物技術企業

涵蓋抗體藥物、抗凝血藥物、抗纖維化藥物等領域的研發與生產企業。其中，ADC生產企業是Andracon™ MTG產品的核心用戶，借助其實現高效均一的抗體偶聯；開發乳糜瀉治療藥物的企業可利用Zedira的TG2抑制劑篩選工具與相關試劑；而專注于抗凝血藥物研發的公司則可通過其FXIIIa相關產品開展靶點驗證與藥物活性檢測。目前，國際15大制藥公司中的多家已成為Zedira的長期合作客戶

3. 臨床診斷試劑開發商與醫療機構

主要包括生產自身免疫病診斷試劑的企業，以及開展特殊疾病檢測的臨床實驗室。診斷試劑企業可采用Zedira的TG2、TG6、DGP等高質量抗原開發乳糜瀉及谷蛋白相關神經疾病的診斷試劑盒；醫療機構的科研部門則可利用其檢測試劑盒開展臨床樣本分析，為疾病診斷與預后評估提供參考。Zedira的專有抗TG6 ELISA技術，已成為谷蛋白相關神經疾病診斷領域的重要工具

?常見疑問與解答

1. 產品價格以何種貨幣計價？

所有產品價格均以人民幣報價。

2. 產品的儲存與運輸條件有哪些要求？

不同產品的儲存條件存在差異：冷凍液態產品（如T250-250u）需在-20℃至-80℃條件下儲存，運輸時需使用干冰保持低溫；冷凍干燥產品（如T300-025）可在4℃短期儲存或-20℃長期儲存；試劑盒組分需按照說明書分別儲存（如酶標板可常溫保存，酶結合物需4℃冷藏）。所有產品運輸時均會配備專業溫控包裝，確保活性不受影響，收到貨后建議立即按照說明書要求儲存

3. 收到產品后發現外觀異常，如何處理？

若收到的產品出現溶液渾濁、沉淀、凍干物變色等明顯缺陷，需在收貨后10天內以書面形式向Zedira或其授權代理商反饋，并提供產品批號、外觀照片等相關證明。經核實屬于產品質量問題的，Zedira將提供換貨服務。需注意，因儲存不當或操作失誤導致的產品問題，不在退換貨范圍內

4. 產品是否可用于臨床診斷或治療？

Zedira的產品主要用于科學研究目的。除非獲得Zedira的書面同意，否則不得將產品用于臨床診斷、治療，也不得轉售或以工業生產為目的使用含有該產品的物品。用于診斷試劑開發的抗原類產品，需由客戶自行完成臨床驗證與合規審批

5. 能否提供產品的質量檢測報告（COA）？

所有產品均隨貨附帶簡要質量說明，客戶可在收貨后向Zedira或代理商申請詳細的Certificate of Analysis（COA），其中包含產品純度、活性、內毒素含量、穩定性等關鍵質量參數的檢測數據，確保產品符合實驗需求

6. 針對特殊實驗需求，能否提供定制化產品？

可以。Zedira提供多種定制化服務，包括但不限于：調整產品的活性單位、純度級別、緩沖液配方；制備特定物種或突變體的TG同工酶；開發專屬的檢測試劑盒或分析方法。定制需求需以書面形式提交，雙方確認技術可行性與周期后開展合作

7. 產品使用過程中遇到技術問題，如何獲取支持？

客戶可通過網站的技術支持通道或郵件聯系專業團隊，提供產品批號與具體問題描述（如實驗現象、操作步驟等），技術人員通常會在2-3個工作日內給予回復。對于復雜問題，還可安排線上會議進行一對一指導

??供貨信息

供貨商：上海起發實驗試劑有限公司

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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