synvoluxproducts定制服務(wù)簡(jiǎn)介

除了 Synvolux 用于 DNA、RNA 和蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)染的產(chǎn)品外，Synvolux 還提供多種定制產(chǎn)品和服務(wù)。其中包括 SAINT-Solid：凍干純 SAINT 脂質(zhì)，使我們的客戶能夠根據(jù)自己的配方生產(chǎn)含有 SAINT 的脂質(zhì)體。此外，SAINT-Vivo 已被開發(fā)為 DNA 疫苗的有效體內(nèi)遞送劑，已被證明可引發(fā)有效的 T 和 B 細(xì)胞反應(yīng)。客戶還可以提供靶向試劑（例如抗體）和貨物（例如 siRNA），用于生產(chǎn)用于 體外和體內(nèi)的定制脂質(zhì)體 (SAINT-O-Somes)應(yīng)用程序。如果您正在尋找符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)染試劑，請(qǐng)聯(lián)系我們。單擊下面的相關(guān)選項(xiàng)卡，了解有關(guān)這些定制產(chǎn)品和服務(wù)的更多信息。

對(duì)于難以轉(zhuǎn)染細(xì)胞或手頭沒有足夠時(shí)間或資源的客戶，Synvolux 還提供定制篩選和優(yōu)化服務(wù)，以從 Synvolux 的超過 100 種不同轉(zhuǎn)染試劑庫中與 DNA、siRNA 組合確定最合適的轉(zhuǎn)染試劑、mRNA 或蛋白質(zhì)/肽。

Synvolux 在大分子（如 DNA、RNA 和蛋白質(zhì)材料）轉(zhuǎn)染試劑的配制和生產(chǎn)方面擁有長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)。

由 Synvolux 發(fā)明并正在申請(qǐng)的 SAINT-O-Somes 允許 在體外和體內(nèi)將生物分子靶向遞送至特定細(xì)胞類型或組織。例如，針對(duì) VCAM-1 和 E-選擇素的 SAINT-O-Somes 已被證明可在體外選擇性地和功能性地將 siRNA 遞送到炎癥激活的內(nèi)皮細(xì)胞中。更重要的是，Kowalski等人。 證明了靶向抗 VCAM-1 SAINT-O-Somes在體內(nèi)對(duì) siRNA 的內(nèi)皮細(xì)胞特異性遞送，導(dǎo)致發(fā)炎的小鼠腎臟中炎癥基因的下調(diào)。

這種新型合成藥物輸送裝置是可生物降解的、可靶向的和生物相容的。靶向 SAINT-O-Some 技術(shù)可顯著降低臨床有效劑量，最大限度地減少脫靶效應(yīng)，從而減少患者的不良反應(yīng)。

GMP級(jí)轉(zhuǎn)染試劑

為了開發(fā)基于使用基因表達(dá)載體、siRNA 或 miRNA 的創(chuàng)新療法，迫切需要安全、非病毒、GMP 級(jí)轉(zhuǎn)染試劑。因此，Synvolux 在優(yōu)化合成、生產(chǎn)工藝和制造條件方面付出了很多努力，以開發(fā)一種具有成本效益的轉(zhuǎn)染試劑，該試劑易于進(jìn)行大批量、GMP 級(jí)生產(chǎn)以供臨床使用。SAINT 脂質(zhì)區(qū)別于其他脂質(zhì)的特性之一是其耐熱性（見下圖）。

目前，在 Radboud 大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（荷蘭奈梅亨）的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，熱滅菌的 GMP 級(jí) SAINT 脂質(zhì)用于樹突狀細(xì)胞疫苗接種，以增強(qiáng)移植物抗腫瘤免疫。Roeven等人描述了先前描述 SAINT 脂質(zhì)對(duì)該臨床研究和其他臨床研究的益處的工作。

GMP級(jí)SAINT脂質(zhì)規(guī)格：

• 純度 > 96%

• 內(nèi)毒素 < 5 EU/ml

• RNA酶活性 < 0.1 mU/ml

生物負(fù)載

• Cetrimide < 5 CFU/ml

• R2A < 5 CFU/ml

• 沙氏 < 5 CFU/ml

• 卡索 < 5 CFU/ml

• 遠(yuǎn)藤 < 5 CFU/ml

* GMP 級(jí)是指：在制藥條件下生產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑（SAINT-RED）。在包含客戶提供的活性藥物成分 (siRNA) 后獲得 EMEA 或 FDA 的批準(zhǔn)。

GMP 級(jí) SAINT-RED 可以熱滅菌，而不會(huì)檢測(cè)到轉(zhuǎn)染效果的損失（用 GFP 編碼質(zhì)粒轉(zhuǎn)染 CHO-K1 細(xì)胞）：

SAINT-Vivo 可實(shí)現(xiàn)體內(nèi)轉(zhuǎn)染和疫苗接種

SAINT-Vivo 是 SAINT-18 陽離子脂質(zhì)的優(yōu)化版本，已被多個(gè)研究小組用于體內(nèi)應(yīng)用，作為 DNA 的遞送劑。

CNKuo等人的小組。已在大鼠中顯示非炎癥性角膜轉(zhuǎn)染。在他們的一份出版物中， 他們?cè)诖笫蠼悄ぱ苌傻膶?shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭凶C明了用 SAINT-18 提供的編碼色素上皮衍生因子 (p-PEDF) 的質(zhì)粒抑制角膜新生血管形成。還有一份出版物 研究了針對(duì) VEGF 的重組人源化單克隆抗體與 p-PEDF/SAINT-18 的組合。總之，這項(xiàng)工作表明，使用 SAINT-18 結(jié)合抗體和基因治療可能具有有效和持久的抗血管生成作用，從而為新血管形成引起的缺血性眼病的嚴(yán)重并發(fā)癥提供潛在的新療法。

在 DNA 疫苗接種領(lǐng)域，Endmann等人。顯示了 SAINT 介導(dǎo)的編碼乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 的基因表達(dá)載體的傳遞。在皮內(nèi)注射這種 DNA 疫苗后，在小鼠中引發(fā)了劑量依賴性抗體反應(yīng)。同一組的另一份出版物 表明，當(dāng)與 SAINT-18 聯(lián)合給藥時(shí)，與沒有 SAINT-18 的相同載體相比，在引流淋巴結(jié)中發(fā)現(xiàn)表達(dá)載體的量顯著增加。此外，SAINT-18 的使用導(dǎo)致更大的抗原表達(dá)，并且 SAINT-18 與基因表達(dá)載體的組合在小鼠和大鼠中具有良好的耐受性。在對(duì)豬的研究中，  Endmann等人。 表明相對(duì)低劑量的 SAINT-18 配制 DNA 疫苗引發(fā)的免疫反應(yīng)類似于正常劑量的商業(yè)許可氫氧化鋁佐劑蛋白疫苗。接種 3 次后，SAINT-18 配制的 DNA 疫苗會(huì)在被認(rèn)為具有保護(hù)性的水平上誘導(dǎo)特異性抗體反應(yīng)。總之，SAINT 配制的 DNA 疫苗可能為目前的乙型肝炎疫苗提供安全有效的替代品。

漢諾威大學(xué)的一個(gè)研究小組展示了 SAINT-18 作為一種遞送劑在馬黑色素瘤 DNA 疫苗接種治療中的應(yīng)用。用編碼馬 IL-12 和 IL-18 的 DNA 載體接種三次的灰馬顯示出腫瘤負(fù)荷顯著降低。

總之，這些動(dòng)物研究表明，SAINT-18 是用于體內(nèi)應(yīng)用的基因表達(dá)載體的好遞送載體，包括引發(fā)針對(duì)病毒和癌癥的有效免疫反應(yīng)的 DNA 疫苗。